A001对组织结构的要求

5 结构要求

5.4.1开展动物试验的机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物使用许可证》。涉及生物安全实验室，应符合相应国家、行业、地方的标准和规定等。

5.4.2在本实验室固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。需要时， 可在提供检测结果的上述场所设授权签字人，且应保留其所有相应活动的记录。

5.5.1实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。

5.5.2实验室应规定生物安全责任人的作用和职责。

5.5.3实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员；负责指导或培训检验人员常规微生物实验。